Імпорт лікарських засобів буде ліцензувати Державна служба України з лікарських засобів. Відповідну постанову «Про внесення змін до пункту 5 переліку органів ліцензування» Уряд прийняв на засіданні 11 лютого 2013 року.
Про це повідомляє Департамент інформації та комунікацій з громадськістю Секретаріату КМУ.
Рішення Кабінету Міністрів прийнято з метою належного виконання Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт», який прийнятий Верховною Радою 4 липня 2012 року.
Цим законом встановлено, що з 1 березня 2013 року господарська діяльність з імпорту ліків підлягає обов’язковому ліцензуванню. Ліцензування імпорту є загальноприйнятою світовою нормою, яка гарантує ефективність ліків, відповідність вимогам реєстраційного досьє кожної серії препарату, яка постачається на ринок, а головне – забезпечує їхню якість, безпеку та доступність для пацієнта.
Як уже повідомлялося, Прем’єр-міністр України Микола Азаров наприкінці минулого тижня провів нараду щодо впровадження закону про ліцензування імпорту ліків, за результатами якої доручив розробити необхідні підзаконні акти, які б містили чітко визначені умови та правила нової процедури ліцензування імпорту ліків, щоб до 13 лютого прийняти їх за засіданні Уряду.
Микола Азаров підкреслив, що на початковому етапі ліцензування імпорту ліків повинно бути максимально лояльним, швидким і простим. «Умови ліцензування повинні бути максимально простими, строки – максимально стислими. Наголошую, що рішення повинні прийматися дуже відповідально, але без жодних зволікань», – сказав він.
Тоді було прийнято рішення щодо поетапного впровадження норм згаданого документа до кінця 2013 р., а на першому етапі процедура видачі ліцензії буде максимально спрощена.
Особливу увагу Глава Уряду приділив необхідності забезпечити наявність ліків в аптеках. За його словами, пацієнт повинен мати змогу купити в аптеці той препарат, який хоче, тому скорочення звичного асортименту ліків є недопустимим.
